Auf einen Blick
Das Training bietet Ihnen praxisorientierte Methoden und Techniken rund um erfolgreiche interne Qualitätsaudits nach ISO 13485:2016 (Medizinprodukte).
Ihr Trainingsziel
- effektive interne Audits durchführen, die den Forderungen der ISO 13485:2016 und der ISO 19011:2018 entsprechen,
- mit Ihren internen Audits zur Verbesserung der Unternehmensleistung und der Wirksamkeit des QM-Systems beitragen.
Nach dem Training können Sie
- erläutern, wie Qualitätsmanagementsysteme und interne Audits zum Risikomanagement im Unternehmen beitragen,
- die Rolle und Verantwortlichkeiten eines internen Auditors erklären,
- ein Audit mit Hilfe von Checklisten planen,
- den von LRQA entwickelten 6-stufigen Auditprozess anwenden,
- objektive Nachweise durch Beobachtung, Interviews und Dokumenten-Stichproben sammeln,
- Audit-Feststellungen bewerten sowie Konformität, Nichtkonformität (Abweichung) und Wirksamkeit bestimmen,
- Abweichungen und Feststellungen in Auditberichten dokumentieren,
- Korrekturmaßnahmen definieren und Verantwortlichkeiten zuweisen,
- Folgeaktionen veranlassen und die Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen bewerten.
Voraussetzungen
- Sie kennen die ISO 13485:2016, z.B. aus unserem Training ISO 13485 - Grundlagen und Interpretationen.
- Zur Vorbereitung auf das Training erhalten Sie ein Vorstudium.
Leistungen
- Zertifikat, Vorstudium, Teilnehmerunterlagen, Verpflegung im Training
Dauer
- 2 Tage
Uhrzeit
Tag 1: 9.00-17.00 Uhr
Tag 2: 8.45-17.00 Uhr
Unterkunft
Bitte buchen Sie Ihr Zimmer aus unserem Abrufkontingent direkt im Veranstaltungshotel bzw. in der Umgebung über unseren Partner HRS.
Preis innerbetriebliches Training
Wir erstellen Ihnen gerne ein individuelles Angebot. Kontaktieren Sie uns und wir melden uns bei Ihnen!
Termine und Orte
Dieses Training bieten wir nach Abstimmung bei Ihnen im Unternehmen an.
Training von LRQA
Mit LRQA folgen Sie die Trainings, die für Sie geeignet sind. Von klassischen face-to-face Trainings bis zu eLearnings. Hier finden Sie mehr Informationen über die Trainings von LRQA.
Innerbetrieblich
Sie möchten 4 oder mehr Personen zu einem Thema schulen? Dann empfehlen wir Ihnen ein innerbetriebliches Training bei Ihnen im Unternehmen. Bitte kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Angebot.
Maßgeschneidert
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